5月21日,信达生物宣布替妥尤单抗注射液的新药上市申请(NDA)已获中国CDE受理,用于甲状腺眼病(Thyroid Eye Disease,TED)的治疗。替妥尤单抗(研发代号:IBI311)是一款重组抗***1受体(IGF-1R)抗体。据悉,替妥尤单抗是中国首个申报上市的IGF-1R抗体,有望填补国内TED治疗领域60年来无新药可用的空白。
信达生物「替妥尤单抗」申报上市获受理,用于治疗甲状腺眼病
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