健友股份(603707.SH)：获得美国FDA注射用达卡巴嗪药品增加生产场地注册批件

tamoadmin 百业资讯 2024-05-31 0

格隆汇5月31日丨健友股份(603707)(603707.SH)公布，子公司MeithealPharmaceuticals,Inc.（简称“Meitheal”）于近日收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）签发的注射用达卡巴嗪，200mg/vial（ANDA号：075259）增加场地批准信，批准在健进制药有限公司场地生产。达卡巴嗪适用于转移性恶性黑色素瘤和霍奇金病的治疗，是美国FDA近期重点关注的市场短缺产品。